时 间

训练方面

讲 师

13月

6日

09:00-

12:00

（1）《医疗卫生设备軟件注册帐号技术设备审察教育指导依据》阐释

（2）《手机移动医疗设备器具軟件注册账号技术应用复核免费指导标准》阐释和案例阐述阐述

（3）高度学校协助投资决策医院器具手机软件审评事项（征得工作建议稿)》详细解读

天津市医药监查管理方法局审评学校有源室

巩玉香

13:30-

14:20

（1）《整形器材器材产出线質量安全管理要求附则孤立系统》深度解读及怎样建立联系整形器材系统线質量风险管理体系？

（2）医疗设备手术器械游戏的制造业企业的质量控制方法及工地审核中重点难点正确理解

瑞旭集团有限公司医学仪器设备标准创业项目项目师

倪颖祥

14:30-

16:30

（1）软文注册网站其实使用方案和例子研究

（2）医疗设备用具PC软件车辆临床上试验报告及评分

瑞旭公司医学手术器械申请注册项目流程过程中师

门颖群

13月

7日

09:00-

12:00

（1）医药医疗用品系统软件关联规格理解暨GB/T 25000.51理解

（2）医辽设备APP护肤品注测的过程难点了解、高技术要、程序书写难点

（3）人格独立电脑软件新产品科技规定要求的书写

华人食材保健药品检定探究院光电技术室-王晨希

13:30-

16:00

（1）《医疗设备设备网格很安全枝术查核指点方式》评析

（2）《成都市市社区医疗医疗机械网络上很安全技術审批免费指导的标准试行白皮书》分析（成都市局打算14月发布信息）

（3） 网路健康分析word的编纂

（4） 系统软件网咯安全卫生效率与分险风险评定

GE医疗管理-秦川